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破伤风人免疫球蛋白

破伤风人免疫球蛋白

警示语：本品为人血液制品，尽管经过筛检及病毒灭活处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起的血源性疾病传播的可能，使用本品时，应查验和记录所用产品的生产企业和批号。

【成份】

1、破伤风人免疫球蛋白：来源于用人用破伤风疫苗免疫的供血浆者采集的含高效价破伤风抗体的血浆。

2、主要辅料：葡萄糖，30-50g/l。

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。

【适应症】

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（tat）有过敏反应者。

【用法用量】

用法：

供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

用量：

1.预防剂量：儿童、成人一次用量250iu。创面严重或创面污染严重者可加倍。

2.参考治疗剂量：3000～6000iu，尽快用完，可多点注射。

【不良反应】

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者或有其它严重过敏史者禁用。

【注意事项】

1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开；

2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及西林瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。

3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

【药理作用】

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭状杆菌感染的作用。

【药代动力学】

尚无本品的资料，有研究报道破伤风人免疫球蛋白注射后约7天在体内达高峰时，约有45%～55%注射剂量在循环血液中。