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人免疫球蛋白说明书 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称

通用名：人免疫球蛋白

英文名：human immunoglobulin

汉语拼音：ren mianyiqiudanbai

[成份] 

1、人免疫球蛋白，来源于健康人血浆。 

2、主要辅料：甘氨酸 

[性状] 

应为无色或黄色澄清液体，可带有乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。 

[药理毒理] 

本品含有调节和中和作用的广谱igg抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重调节作用，能识别和结合抗原，激活补体，促进巨噬细胞反应以及中和病毒和毒素等。 

[药代动力学] 

人免疫球蛋白半衰期为16－24天。 

[适应症] 

用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 

[用法用量] 

本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。预防麻疹，为预防发病或减轻症状，可在与患者接触7日内按每kg体重注射0.05-0.15ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。预防肝炎，按每kg体重注射0.05-0.10ml，成人每次注射3.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。 

[不良反应] 

偶有过敏反应如荨麻疹、喉头水肿，严重者可见过敏性休克。剂量大或推注速度过快时，可见头痛、心慌、恶心等反应，上述症状大多轻微，24小时内均可自行恢复。 

[禁忌] 

1．对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者禁用； 

2．有抗iga抗体的选择性iga缺乏者禁用。 

[注意事项] 

1．本品应为无色或淡黄色澄清液体可带乳光。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇动不散的沉淀或异物不可使用； 

2．瓶子破裂、过期失效不可使用； 

3．本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二个人使用； 

4．若制品出现颜色异常，严禁使用； 

5．运输及贮存过程中严禁冻结。 

[儿童用药] 

1．预防麻疹：5岁以下儿童注射1.5-3.0ml，6岁以下儿童最大注射量不超过6.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。  

2．预防肝炎：儿童每次注射1.5-3.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。 

[规格] 10%（3ml：300mg） 

[有效期] 3年 

[执行标准] 《中国药典》2005年版三部 

[贮藏] 2-8℃避光保存，严禁冰冻。 

[包装]药用丁基胶塞，模制瓶，5瓶/盒 

[批准文号]国药准字s19993069